ISO是一个组织的英语简称。其全称是International  Organization  for  Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。
　　ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。他如IEC 也比较大。IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
　　ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”
　　ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。
　　ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。
ISO9001:2015的整体结构

1 范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 组织的环境
4.1理解组织及其环境
4.2 理解利益相关方的需求及期望
4.3确定质量管理体系的范围
4.4质量管理体系及其过程
5领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.2 质量方针
5.3组织岗位、责任和权限
6策划
6.1关注风险和机会的措施
6.2质量目标及其实现的策划
6.3对变更的策划

7支持
7.1资源
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5文件化信息
8运行
8.1运行的策划和控制
8.2产品和服务要求
8.3产品和服务的设计和开发
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
8.5生产和服务提供
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.2内部审核
9.3管理评审

10改进
10.1总则
10.2不合格和纠正措施
10.3持续改进








ISO9001:2015标准对风险的管理也体现了P-D-C-A的思路：
       第4章：要求组织确定影响其目标的相关风险；
       第5章：要求最高管理者承诺确保实施第4章的内容；
       第6章：要求组织采取行动，识别风险和机会；
       第8章：要求组织在实施过程中关注风险和机会；
       第9章:    要求 组织监视、测量和评价机会和风险；
       第10 章： 要求组织响应风险中的变化和改进。





SO9000系列标准中最重要的目的中的两项：一是开发可以对小型组织和大中型组织均可实施的系列简化标准；二是该系列标准中文件的数量和细节与组织过程活动预期结果更有关联。
 

 
ISO9001：2015质量管理体系-要求已经达成了这些目的，这一附加指南的目的是对新标准中对形成文件的信息的特殊对待的内容进行解释。
 

 
ISO9001：2015允许组织以其选择的适应的方式来文件化其质量管理体系。这使得每个独立组织可以根据完成有效的策划、自身运行与控制以及其质量管理体系有效性的实施和持续提升的需求来决定形成文件的信息的数量。
 

 
需要被强调的是，ISO9001要求（且通常被要求）有“文件化的质量管理体系”而非一个“文件”系统。