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●策划设计阶段

(1)体系诊断

①系统地调查组织的组织机构及各部门职能;

②总结现有组织结构存在的问题;

③系统地总结现有文件、记录应用情况及存在的问题;

④了解最高管理者经营观念和对品质系统的期望;

⑤提供系统诊断报告;   ⑥确定认证需裁剪的内容。

 

(2)制订计划

①结合组织实际情况,安排详细的取证咨询时间表; ②安排相关人员及资源;  

③提出对咨询方的要求; ④与组织相关人员讨论和修改认证咨询方案;

⑤由最高管理者批准认证咨询方案。

 

(3)建立取证组织机构

①由最高管理者确定管理者代表及ISO认证小组; ②初步确定质量管理体系职能部门;

③与管理者代表讨论质量管理组织机构初步方案; ④由最高管理者批准。

 

(4)进行职能分工

①准备职能分工表; ②制定职能分工草案; ③与管理者代表初步讨论;

④各部门负责人开会讨论;   ⑤最高管理者审定批准正式职能分工表。

 

(5)列出文件清单

①列出质量手册框架; ②列出程序文件清单; ③列出工作文件类别;

④与各部门讨论文件清单; ⑤表格记录归纳整理。

 

 

 

●培训辅导阶段

 

(1)全员培训

①准备ISO9001培训教材。

②培训内容:

  a.什么是ISO9001 b.实施ISO9001有何作用? c.ISO9001实施要点?

  d.ISO9001实施步骤?

③现场培训及问题疑答。

 

(2)骨干培训

①准备教材;

②培训内容:

  a.ISO9001条款理解要点;   b.ISO9001条款实施要点。

  ③现场培训及问题疑答;

  ④讨论手册和程序文件框架。

 

(3)文件编写人员培训

①准备教材;

②确定文件编写人员;

③培训内容:

  a.质量手册编写;

  b.程序文件编写;

  c.工作文件编写;

  d.记录表格编写。

  ④案例; ⑤疑答。

 

●文件编写阶段

 

(1)制订计划、分配任务

①确定文件编写责任部门; ②确定文件编写人员; ③安排文件编写时间;

④分配编写任务; ⑤与相关部门人员讨论文件编写计划;

⑥由管理者代表批准文件编写计划;

 

(2)提供样本编写指导

①提供质量方针及质量目标样板; ②提供质量手册样板; ③提供程序文件样板;

④提供工作文件编写要求;⑤编写过程答疑。

 

(3)顾问修改体系文件

①顾问修改质量手册和程序文件;

②修改要点:

  a.体系要素及要求是否齐全?

  b.各部门接口有无问题?

  c.各层次文件是否一致?

  d.记录与文件体系是否一致?

③记录和归纳所有需修改内容。

 

(4)相关部门评阅文件

①顾问与相关部门讨论手册、程序需修改的内容; ②由相关部门文件编写人员进行修改;

③顾问确定修改是否符合要求; ④各相关部门传阅文件,提出需修改内容;

⑤由顾问、各相关部门讨论决定文件修改。

 

(5)领导审批文件

①质量手册由最高管理者批准;

②程序文件由管理者代表或相关部门负责人批准;

③工作文件及记录由各部门负责人批准。

 

 

 

●试运行阶段

 

(1)试运行准备

①文件复印、装订; ②文件盖受控章; ③准备试运行反馈单;

④准备试运行动员会培训内容; ⑤试运行动员会议人员、时间、场地安排。

 

(2)试运行动员会组织

①根据安排组织相关人员按时参加; ②场地相应宣传及安排;

③最高管理者发放质量手册和程序文件; ④试运行推动培训;

⑤最高管理者动员。

 

(3)试运行推动

①体系文件培训; ②试运行考试; ③顾问现场实施指导。

 

(4)首次内审培训及实施

①准备培训教材; ②内审程序培训; ③内审案例培训;

④制订内审计划及审核记录,不符合项报告准备;

⑤首次会议及现场审核; ⑥填写不符合项报告;

⑦编制不符合项分布表及内审报告; ⑧内审末次会议,公布审核结果;

⑨不符合项纠正和跟踪。

 

 

●正式运行阶段

 

(1)修改形成正式文件

①根据内审,各部门对文件不适当处提出修改申请;

②经批准后正式修改; ③修改较多时由A版改为B版;

④按修改后的文件正式运行。

 

(2)指导组织进行内审

①准备内审记录不符合项报告; ②首次会议; ③现场指导审核;

④指导不符合项报告编制及末次会议; ⑤指导不符合项纠正;

⑥联系认证机构及申报资料; ⑦进行倒计时。

 

(3)附加服务项目实施

①5S培训及实施;

②统计技术培训及实施;

③其他切合顾客实际的管理专项培训。

 

(4)模拟审核

①制订计划及准备审核记录,不符合项报告; ②首次会议及现场审核;

③填写不符合项报告; ④末次会议及不符合项纠正。

 

(5)管理评审

①制订管理评审计划; ②准备相应管理评审资料; ③实施管理评审;

④编制管理评审报告; ⑤不符合项纠正和预防。

 

 

●体系认证阶段

 

(1)   认证前动员

①准备动员材料;

②对各层次人员实施动员;

③认证前接待准备。

 

(2)陪同审核

①陪同认证;

②负责与认证机构沟通联络;

③处理认证发现的问题。

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